В НИУ «МЭИ» создан собственный локальный этический комитет для проведения научных исследований
17.11.2022
В Национальном исследовательском университете
«МЭИ» создан собственный Локальный этический комитет, что обеспечивает
возможность проведения научных исследований с участием испытуемых-добровольцев

Во
исполнение Приказа по НИУ «МЭИ» № 747 от 7 октября 2022 года, в университете
сформирован и приступил к работе Локальный этический комитет (ЛЭК). Это
экспертная структура, которая обеспечивает защиту прав, безопасность и охрану
здоровья участников, проводимых университетом научных исследований в области
естественных и технических наук. В задачи ЛЭК входит качественная этическая и
правовая экспертиза материалов запланированных научных исследований с участием
человека и животных, на предмет соответствия международным и национальным
этическим принципам, требованиям национального законодательства, оценка
соответствия программы исследования соответствующим стандартам, а также
квалификации исследователей и наличию соответствующего технического оснащения.
Необходимость
появления собственного ЛЭК в НИУ «МЭИ» обусловлена требованием наших дней — развитием
междисциплинарных исследований, где актуальны изучения влияний тех или иных
технических средств, устройств, физических полей и условий на человека. Эта
процессная инновация обеспечивает проведение официально одобренных исследований
с участием человека, что расширяет спектр возможностей для внутренних научных
групп, лабораторий и партнёров университета.

Внешние
эксперты-члены ЛЭК представлены практическими врачами – это: Александра Гусева, доцент, к.м.н.,
доцент кафедры оториноларингологии имени академика Б.С. Преображенского
лечебного факультета, ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Министерства
Здравоохранения Российской Федерации РФ и Денис Фролов, заведующий отделением лечебной физкультуры ФГБУ ГВКГ
им. Н.Н. Бурденко Министерства обороны Российской Федерации. Также в работе ЛЭК
принимает участие известный российский скульптор, автор знаменитого «Ржевского
мемориала Советскому солдату», Андрей
Коробцов. По словам Заместителя Председателя ЛЭК, д.б.н. Олега Кубряка, сегодня «рукопись или
диссертация, где проводятся наблюдения на людях, не признаются редакциями,
диссертационными советами и экспертным советом ВАК в качестве адекватной работы
и отклоняются, если отсутствует одобрение этического комитета, а с точки зрения
надзорных органов, любое исследование с участием человека в качестве объекта
наблюдения, требует надлежащего контроля и оформления».

Локальный
этический комитет обеспечивает независимую беспристрастную оценку соответствия
материалов планируемых исследований современным этическим нормам, опираясь на
Основной Закон – Конституцию Российской Федерации (Ст. 21 п.2: «…Никто не может
быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным
опытам»), Федеральные законы, международные соглашения и другие документы. Инициатором
создания ЛЭК выступила Кафедра робототехники, мехатроники, динамики и прочности
машин (заведующий – профессор, д.т.н. Игорь
Меркурьев).
Локальный этический комитет при НИУ «МЭИ»
действует на основе Положения, утвержденного 19 сентября 2022 года. В ближайшее
время на портале НИУ «МЭИ» будет создан специальный раздел с материалами для
научных исследователей, планирующих наблюдения с участием человека, где будет
подробно описана процедура получения одобрения ЛЭК. Следите за новостями на портале НИУ «МЭИ».